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确保市民用药安全,大同市食药监局部署中药质量管理专项整治行动

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数吨中草药材违规存款和储蓄被查封,福建审核心术不端中药饮片生产合营社

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9月8日,国家食品药品监督管理局在官网上公告,为规范中药生产经营秩序,安徽省药监局近期查处一批违法生产的中药饮片生产企业,责令严重违规的8家企业停产整顿,收回6家企业的GMP证书,对12家企业进行立案调查。

长江商报消息 涉事药企有“染色”前科,该批药材正在检测中

4月17日,民宅中违规储存的中药饮片。长江商报记者 刘源 摄

安徽省药监局此次查处的违法企业及违法行为有:安徽国鑫中药饮片有限公司、安徽维涛中药饮片科技有限公司、上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂涉嫌用化工色素金胺O染色,用铝盐和镁盐加重,并在药材中掺假;亳州市凯利中药饮片有限公司等2家企业涉嫌用金胺O染色并掺假;安徽福春堂中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、亳州市万珍中药饮片厂、安徽海鑫中药饮片厂有限公司等7家企业涉嫌用金胺O染色;国鑫、维涛、徐重道中药饮片厂等还存在走票过票、贴牌包装等问题。

既无排风降温除尘换气设备,又无防霉防潮防蛀措施,位于白沙洲的一处民宅被安徽一家药企当做仓库违规存储中药饮片,而且这些储存失当的中药饮片,每天都大批量地流入武汉一医疗机构。

药监局下周开罚单;涉事医院多次回避采访

国家药监局要求,各地药监部门要严防以上企业生产的不合格中药饮片用于临床配方和中成药生产,并严厉查处、打击生产、销售和使用染色增重、假冒伪劣中药饮片的药品生产经营企业和医疗机构,确保群众用药安全。今年7月18日,国家药监局下发通知,要求各地药监部门规范中药生产经营秩序,严厉查处违法违规行为。

据悉,这家安徽药企曾多次被曝产品不合格,去年还因用化学色素染色饮片被国药监局查处,然而今年该药企换了个名字来到武汉专为这家医疗机构供货。记者跟踪调查两天后,昨日,武汉市药监局和洪山区药监局查封了该“仓库”,并将样品送检。

安徽一家药企租用民宅,违规存储中药饮片,还将大批中药饮片配送至武汉两家医疗机构。4月17日,武汉市药监局对其数吨中药查封,并将一批药材送检。(长江商报
4月18日《数吨中药材违规存储被查封》曾报道)

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量特别大 每两天就要送一次货

经过20多天的等待,药检结果昨日出炉。武汉市药监局出示的检测结果显示,抽检的30余种药品中,7种药材被认定为劣药,占抽检总数的23%。

白沙洲四坦路尘土飞扬,位于该路段某小区3栋1楼的102房间临路的四扇窗户被白纸严密遮挡,从楼前经过就能闻到浓烈刺鼻的中药味,透过被遮挡缝隙,记者隐约看到房内堆满了大小不一的编织袋。

武汉市药监局稽查分局局长刘建国表示,下周将对盛海堂中药饮片公司的一系列违规违法行为开出罚单。此外,记者调查发现,湖北中医药大学国医堂作为用药机构之一,在涉事药品被查封后,涉嫌继续使用“问题药”,且对本报的三次正面采访均持回避态度。

知情人士透露,该房内自行加工的中药饮片全部来自安徽亳州,“基本每两天就要送一次货,量特别大”。至于送到哪,该人士不愿道明。

抽检30余种发现7种劣药

经过连续两天的外围了解,昨日上午8时51分,记者锁定了用于药材配送的一辆外地牌照面包车。约20个印有“中药饮片”字样的白色编织袋,被一年轻男子搬到车内,记者一路跟随发现,半个小时后,这批药材被径直拉到了位于螃蟹甲的一家医疗机构。

武汉市药监局稽查分局局长刘建国介绍,盛海堂销售的中药饮片共120多种,执法人员从中抽取了30余种数量较大的药品送检。结果显示山慈菇、沉香等7种常见中药饮片均为劣药。我国《药品管理法》规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,即为劣药。

记者看到,该男子卸下编织袋,用拖车将药材送到该医院中药库房。该库房有数百平米,齐房顶高的三层陈列架上都摆满了中药,男子与仓库内的工作人员很熟络,简单交流后,将编织袋一一上秤过磅,随即迅速开车返回白沙洲的仓库。

刘建国介绍,劣药和假药不同,劣药是指药品的成分含量低,企业为了牟利,以次充好,降低药效。此案发生后,省市药监局高度重视,武汉市药监局曾派专员到涉事企业的总部所在地安徽亳州,与当地药监部门一起对其部分药品进行取样抽检。

此时正值医院病患就医高峰,人来人往,男子拉着拖车,数次往返面包车与库房之间,却并未引起太多人的注意。

武汉市药监局表示,近日将把检测结果通报给安徽当地的药监部门和该企业总部。

条件简陋民房内堆有数吨药材

“劣药的影响比假药小很多,但这家企业的行为已经构成违法,肯定要接受处罚。”刘建国说,药监局将对劣药进行集中销毁,另外还将对该企业开具罚单,最快将于下周出具初步处理意见。同时,他表示今后将加大对有劣迹的医药企业加大抽查力度。

昨日中午,接到记者投诉后,武汉市及洪山区食品药品监督管理局执法人员先后赶到现场。当执法人员敲开房门时,房内一男一女面露惊慌。

药监部门要求医院停用该公司中药饮片

令人惊讶的是,这间仅百余平米的民房,除一间用于居住外,都是用木板搭的隔空层摆放的上千个编织袋,地上仅铺一层防雨布,药材保守估计达数吨之多。在墙壁四处贴有手写的药材名:白芍、冬瓜子、黄芪等,地上还放有编织袋封口机、电子称等工具。

武汉市药监局对该药企的药品流向摸底盘查,发现武汉市共有两家医疗机构在使用其提供的中药饮片,其中一家正是记者曾经暗访的湖北中医药大学国医堂。

据悉,中药饮片对存储条件要求较高,不仅需要通风排气,防潮、防虫蛀、防发霉变质等,还对温度和湿度有严格要求。如库内温度超过20℃,则影响中药的质量。

据了解,湖北中医药大学国医堂是直属于湖北中医药大学的一所非营利性纯中医医疗机构。去年年底,湖北中医药大学内举行了湖北中医药大学国医堂中药饮片及配方颗粒供应项目公开招标,安徽盛海堂中药饮片有限公司正是中标单位之一。

女子介绍,送货人是其丈夫,房子是公司年初找的,不仅住人还当仓库,“公司客户需求量很大,基本每天都要送数百斤货”。男子则坚称,“这里只是转运站,目前只往一家医疗机构送药,送了才几个月,供货商也并非他一家。”

4月25日上午,记者再次前往位于螃蟹甲的国医堂调查,发现10余袋包装上印有“盛海堂”字样的中药饮片,依旧被一陌生男子开着面包车运送到该院门前,并被搬进了中药仓库。

在执法人员要求下,男子始终提供不出相关资质及批文,也提供不出负责人的联系方式。“目前能确认的是不具备相关资质,如此简陋的环境也不具备存储条件。”执法人员随即开具了查封和扣押决定书。

26日上午,记者将前一天发现的情况通知了药监部门。

产品多次被曝光 药企更名来汉建销售点

随后,洪山药监局执法人员赶至“盛海堂”公司位于白沙洲一民房内的仓库,在封存中药饮片的三间房内,房门及锁上的封条未有损坏的痕迹,排除该仓库再次出货的可能。该公司是否还有其他存货点,需要进一步调查。

记者在药材包装袋上看到,生产日期为2012年12月31日前的货品来自安徽海鑫中药饮片厂,而2013年之后的则来自安徽盛海堂中药饮片有限公司。

刘建国告诉记者,事后执法部门已前往该医院调查取证,在抽检结果未出来之前,要求医院停用该公司中药饮片。

“是同一家公司,今年改名了。”女子告诉记者。据了解,这两家公司的法人代表、联系方式和包装地址一致。另外,该公司总部的一名陈姓负责人也直言,“公司更名了,之前叫安徽海鑫中药饮片厂,现在在武汉有私人销售点”。

涉事医院三次回避采访

而爆料人则告诉记者,这些中药饮片都是通过汽车运输带到武汉,每天凌晨三四点时,车辆会停在某一固定位置,将中药饮片分发给一些拿货人。

上月17日,就国医堂选中该药企的原因、是否严格审查相关资质等疑问,记者数次致电国医堂,均只答复“会及时转告给相关领导”。

海鑫公司为何更名为盛海堂?记者了解到,去年9月,国家食品药品监督管理局通报了安徽多家中药企业使用化工色素对所产中药饮片进行染色增重的制假售假行为,而安徽海鑫中药饮片厂就在通报名单中。此外,2009年和2010年,该公司的多款饮片也被曝不合格。

该院一位自称姓王的女子给记者打来电话,表示盛海堂的确为药材供应商之一,投标企业相关资质齐全,并经过了严格审核,称其他问题“我没有权利回答,我只能转达”。

■回应

在本报相关报道见报后及接下来的20天里,院方没有任何回复。

药监局:

昨日下午,记者再次前往该医院,前台工作人员告知负责人“王主任”的办公室,记者前往办公室发现空无一人。紧邻“王主任”办公室旁的一女性工作人员表示,“不在我也没办法联系”、“我联系也没用”。

取样已送检

随后,记者辗转联系上了湖北中医药大学宣传部副部长杨联,她告知了医院另一相关负责人“彭主任”的联系方式。记者随后拨通了“彭主任”电话,一名男子接听了电话。

武汉市食品药品监督管理局昨日表示,对该起事件已展开全面调查。由于该批中药材数量较大,目前已将全部200多个品种的中药饮片就地封存,取样已送往检测部门,并会及时将结果反馈。长江商报记者
罗义 唐小慧

“喂,是彭主任吗?”

名词解释:

“嗯,你是哪位。”

金胺O:主要用于麻、纸、皮革、草编织品、人造丝等的染色,不法制造商用其改善食品外观,此外,金胺O对皮肤黏膜有轻度刺激,可引起结膜炎、皮炎和上呼吸道刺激症状,长期过量食用,将对人体肾脏、肝脏造成损害甚至致癌,卫生部早于2008年将其列为非食用物质。

在得知记者身份后,男子停顿一下后称,“我不是彭主任,他手机丢我这里了。”他称,不清楚对方什么时候能回来。记者再次阐明采访事由,他表示“只能说我碰到他了再转告他”。

比如丹参,品相不好的颜色会浅,有些商家就会通过金胺O等化工原料增色将其染成深紫色,卖相好一些,价钱甚至会高出原来的200%甚至更多。另外,也有用铝盐和镁盐来增加药品重量,严重时会让中药饮片变成“毒药”。

截至昨晚记者发稿时,仍未接到该医院的回应电话。

——湖北一家知名药企技术人员

■ 乱象

昨日,安徽一家药企武汉仓库负责人在药监部门工作人员的指引下将部分药材移动到指定地点。

药品收购商抓中药也遇假

长江商报记者 刘源 摄

“中药掺假、以次充好在行业内非常普遍,我自己是收购药材的,去药房抓药也买到过假药材,这些药材中假药的成分比例远高于真药成分。”湖北某中药材生意大户刘先生昨日告诉记者。

刘先生介绍,有一次他到钟祥当地的药房抓药,药单上写有半夏的成分,打开一看,60%的半夏是由另一种名为南星的中药材冒充的。“半夏和南星都属于天南星大科,也都能入药,而且长得很像,外形椭圆,玻璃球大小,表面是一深棕色的薄皮,里面是白色的,它们的药性不同,普通人根本看不出来。”刘先生做了多年药材生意,一眼就知真假。他说,市场上用小南星冒充半夏的不在少数,“只有直径1公分左右的小南星可以冒充半夏,它最大直径能长到2公分,大了之后跟半夏就不像了。”

中药材市场混乱,无疑是利益在作祟。仍以半夏为例,目前市场上一公斤半夏的价格在100元左右,而南星的价格则只有50多元,掺假后利润空间巨大。而有些中药材长得很相似,一般市民难以分辨,给了不法药贩可乘之机。

“长白山的人参个头小,纤维细腻有甜味。湖北等地也能种植人参,但是个头大,纤维粗糙像干柴,且味淡。”武汉一家为200多家医疗机构提供中药的供货商称,行内评判中药材的优劣主要看产地,非主产地的同名药材,形状和药性成分与原产地药材有着很大的区别,“当归要买甘肃的,三七买云南的,冬虫夏草要买青海的,产地很重要”。他建议消费者多做比较,以防买到假药。

记者 罗义 马秀佳

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